近期，重组人胶原蛋白为代表的合成生物学领域正在成为医美和医疗赛道的宠儿。究其原因是未来将拥有更加广阔的应用领域，同时能够有效提高产率。
对于重组胶原蛋白来说，一方面是因为相比动物胶原蛋白，重组人胶原蛋白具有更高的生物活性和生物相容性、更低的免疫原性、更低的漏检病原体风险、更好的水溶性、无细胞毒性、以及在运输和存储过程更稳定等优势。另一方面，作为作为一种更安全的材料，在医疗健康领域，胶原蛋白用途包括作为创面敷料促进伤口愈合、作为注射填充材料、应用于止血材料、作为药物载体等，未来有望应用在更加广阔的严肃医疗领域。
近日，通化东宝宣布以自有资金1亿元通过增资形式对君合盟生物制药有限公司进行投资，以取得本次增资完成后在全面稀释基础上公司8.6759%的股权。根据双方约定，通化东宝将派出一名董事进入君合盟董事会。
值得关注的是，通过此次增资，通化东宝将获得君合盟现有的及将来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作优先权，这意味着未来通化东宝有望在医美等消费医疗领域大施拳脚。
据了解，君合盟是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的公司，凭借多年的重组蛋白药物研发及产业化经验，实现了覆盖产品开发全流程的核心技术、平台、及人才的积淀，形成了一套完整的技术及产品开发体系。其拥有多个国内外首创的重组蛋白表达及分离纯化平台，已实现了包括重组I/III型人胶原蛋白原液及制剂、重组A型肉毒毒素等在内的高端重组蛋白产品的规模化放大，研发及产业化能力处于国内领先水平。
君合盟布局了2款重组人胶原蛋白产品，分别是JHM08和JHM09(重组III型人胶原蛋白)。该两款与人I/III型胶原蛋白序列完全一致的，全长的，具有三螺旋结构的重组人胶原蛋白，制备过程模拟人I/III型人胶原蛋白的体内产生过程，以细胞工厂制备I/III型人胶原蛋白，是以以全人源技术生产的重组人胶原蛋白产品。各项结构表征数据表明，君合盟重组I/III型人胶原蛋白与天然I/III型人胶原蛋白高级结构高度一致。目前JHM09正在进行II类医疗器械的申报及III类医疗器械的临床前研究，预计II类证将于2024年下半年获批上市并开始销售。
值得关注的是，目前国内在研和上市的胶原蛋白产品从技术路线上可分为动物源性胶原蛋白和重组胶原蛋白(代表企业包括巨子生物、锦波生物、创健医疗等)，而其中重组胶原蛋白又被分为三个主要类别:重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。目前已获批上市的重组胶原蛋白产品均为重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白，尚无以全人源技术生产的重组人胶原蛋白产品获批上市。这意味着君合盟重组人胶原蛋白是目前极少有的在研并有能力实现量产的全人源重组胶原蛋白。
重组人胶原蛋白正处于产品成长期，渗透仍有较大提升空间，市场规模保持快速增长。我国重组胶原蛋白产品市场规模从2017年的人民币15亿元增至2021年的人民币108亿元，复合年增长率为63.0%，且预计将从2022年的人民币185亿元增至2027年的人民币1,083亿元，复合年增长率为42.4%。
通化东宝表示，本次投资入股君合盟，符合公司创新研发及通过对外合作布局新领域的战略发展方向。通过此次增资，公司将获得君合盟现有的及将来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作优先权，将有助于未来公司业务范围延伸至消费医疗领域，产品体系将进一步丰富与多元化，有利于改善公司收入结构，提升持续盈利能力。本次增资款项将主要用于君合盟研发管线的投入，以加速其研发进展的推进。君合盟的研发管线布局和技术平台具有明显优势，在研产品未来具有强大的市场潜力。
